我国药机仿制时代即逝将迎创新研发时代
2023年03月17日 镇江机械设备网
我国药机仿制时代即逝 将迎创新研发时代
导读：我国制药机械的整体水平有了快速发展，国内部分制药机械产品的技术水平已接近或超过国际先进水平。我或内制药机械的仿制时代即逝，迎来创新研发时代。
国内制药行业集中度近年不断提高，大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备，以提高人均产值和降低生产成本，增强竞争优势，实现规模效应。而刚性需求以及医疗改革的持续推动将带动医药行业快速发展，同时随着今年新版GMP等医药新政策的实施，新版GMP苛刻的升级条件为广大中小企业达标造成巨大压力，行业洗牌在即，其庞大的技改需求和市场容量，将为我国医药设备制造业带来无限商机。
在众多药品制剂生产中，生产质量控制和验证的重要环节就是装量的控制，也是满足《中国药典》要求的重要内容之一，如粉针剂的装量要求：平均装量0.5g以上，装量差异限度为±5%。就目前世界制剂生产设备对装量自动控制的总体水平来看，除先进的高速压片机具有自动调节片重功能外，其余的制剂设备均未能实现可靠的自动调节装量。以抗生素瓶分装机、抗生素瓶半加塞（全加塞）灌封机、安瓿灌装机、大输液灌装机等设备较为典型。
制剂类设备中涉及到装量检测与调整功能难题的实例举不胜举，其装量调整和自动检测是二个连锁的功能，不能只设置或解决一个而放弃另一个，这也是攻克此功能的难点，也只有具有此类装量检测与调整双重控制的功能才会完美地体现cGMP要求的内含，特别是cGMP推崇的可追溯性，如某批号所设定和执行的装量参数是怎样调整和怎样确立。这就也给智能化装量检测与调整提出了新的课题。
要改变低利润出口的局面，中国医药企业在制剂出口方面看到了希望。制剂出口的基本条件目前国内已经具备，产业升级时机到来，挑战专利成功的企业有望享受仿制药领域最丰厚的利润。
这个机遇，是制剂企业发展的好时机，也是制剂机械企业崛起的好时机。政策支持制剂出口企业反哺国内制剂业务。药品制剂出口的退税率从13%调高到15%，未来会有更多的辅助制剂行业发展的政策。目前中国的压片机制造商已有近30多家，能够生产高速压片机的亦有五六家之多，掌握了智能及超微单元控制及封密条件生产技术，有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。
面对如此广阔的行业发展前景，同时面对激烈的市场竞争及国外设备供应商的挤压，国内制药设备企业应采取怎样的发展才能取得部分优势呢？我国制药机械设备企业应采取以下——即成本领先、差异化服务、目标聚集、成本领先。
企业全力以赴降低生产成本，控制成本与管理费用，以及最大限度减少研究与开发、服务推销、广告等方面的成本费用，使自己处于成本领先优势；差异化服务。企业应形成一些在全行业范围内具有独特性的东西，这些差异既可以来源于企业价值链的任何部分，从产品本身到销售交货体系、营销渠道及一系列其他因素。
然而，赶超国际先进水平，还任重道远，还必须去研究和探索中国制药机械的发展，只有在探索进程中才能有的放矢去研究制药机械新产品新技术。我国制药机械设备行业发展前景是非常广阔的，但在行业竞争加剧，行业洗牌整合、国外企业挤压的内忧外患下，我国制药设备企业唯有自我诊断治疗，摆脱“小散乱”现状，从内到外提升，才能走出我国制药设备行业的一片蓝天。
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